случаи, которые почти никогда не оказываются связаны с прививкой. Так происходит потому, что в контрольной группе, которая получает другую вакцину или ту же вакцину без антигена, регистрируются обычно такие же случаи.
В таких коротких клинических испытаниях невозможно выявить ни аутоиммунные, ни онкологические, ни неврологические заболевания, а также многие другие заболевания, которые, возможно, могут являться результатом прививок, но которые невозможно диагностировать ранее, чем через несколько месяцев или даже через несколько лет после вакцинации. Также во вкладышах ко всем вакцинам сообщается, что не проводилось никаких исследований онкогенности, мутагенности препарата и его возможного воздействия на репродуктивную систему.
Систематический обзор, опубликованный в 2005 году, подытожил, как в клинических исследованиях сообщаются неблагоприятные эффекты после вакцинации. 45 % исследований вообще не упоминали неблагоприятные эффекты, а 56 % не упоминали серьезные неблагоприятные эффекты. Лишь в 24 % статей анализировались локальные и системные неблагоприятные эффекты. 28 % статей не упоминали, сколько времени после вакцинации длилось наблюдение побочных эффектов. В 36 % исследований период наблюдения составлял 2 дня или меньше. Несоответствие между разделом «методы» и разделом «результаты» обнаружилось в 24 % статей. Авторы заключили, что информация о побочных эффектах в исследованиях сообщается неадекватным образом. Не существует методических рекомендаций о том, как должны проводиться сбор, анализ и публикация неблагоприятных эффектов. Из‑за этого очень сложно и даже невозможно сравнивать различные вакцины с точки зрения безопасности {10}.
Источники
1.
Recombivax-HB vaccine package insert
2.
Puliyel JM et al. Global access to vaccines: poor nations are being lured into a debt trap. BMJ. 2008;336(7651):974-5
3.
Study of the safety, immunogenicity and lot comparability of Daptacel when administered with other recommended vaccine.
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00662870
4.
Guerra FA et al. Safety and immunogenicity of a pentavalent vaccine compared with separate administration of licensed equivalent vaccines in US infants and toddlers and persistence of antibodies before a preschool booster dose: a randomized, clinical trial. Pediatrics. 2009;123(1):301-12
5.
Vesikari T et al. Safety and immunogenicity of a modified process hepatitis B vaccine in healthy infants. Pediatr Infect Dis J. 2011;30(7):e109-13
6.
West DJ et al. Safety and immunogenicity of a bivalent Haemophilus influenzae type b/hepatitis B vaccine in healthy infants. Hib-HB Vaccine Study Group. Pediatr Infect Dis J. 1997;16(6):593-9
7.
Zepp F et al. Safety, reactogenicity and immunogenicity of a combined hexavalent tetanus, diphtheria, acellular pertussis, hepatitis B, inactivated poliovirus vaccine and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine, for primary immunization of infants. Vaccine. 2004;22(17-18):2226-33
8.
Vesikari T et al. Randomized, controlled, multicenter study of the immunogenicity and safety of a fully liquid combination diphtheria-tetanus toxoid-five-component acellular pertussis (DTaP5), inactivated poliovirus (IPV), and haemophilus influenzae type b (Hib) vaccine compared with a DTaP3-IPV/Hib vaccine administered at 3, 5, and 12 months of age. Clin Vaccine Immunol. 2013;20(10):1647-53
9.
Marshall GS et al. Immunogenicity, safety, and tolerability of a hexavalent vaccine in infants. Pediatrics. 2015;136(2):e323-32
10.
Bonhoeffer J et al. Reporting of vaccine safety data in publications: systematic review. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2005;14(2):101-6
Глава 5
Непривитые
Никогда не сомневайтесь, что небольшая группа неравнодушных преданных граждан способна изменить мир; на самом деле только они его и меняли.
Маргарет Мид
Ни CDC, ни FDA, ни, тем более, фармацевтические компании не проводят исследования, сравнивающие привитых