Техническое регулирование. Правовые аспекты реформы (Комментарий к Федеральному закону «О техническом регулировании»)
существенные, значительные или критические последствия, обусловливают средний (С) риск;
– возможный, редкий или очень редкий отказы, вызывающие незначительные, существенные или значительные последствия, обусловливают низкий (Н) риск;
– редкий или очень редкий отказы, вызывающие незначительные или существенные последствия, обусловливают очень низкий (ОН) риск.
Приведенные правила принятия решения для вычисления риска на основе АВПКО представлены в табл. 3.
Таблица 3
В процесс оценки риска может вовлекаться такой фактор, как степень уязвимости отдельных категорий потребителей. Этот фактор значительно влияет на окончательные оценки риска.
Таким образом, применение АВПКО дает возможность определить, в какую из групп риска может быть отнесена рассматриваемая продукция. При этом вывод о степени риска может быть сделан применительно к типу объекта.
2.2. Классификационный метод
На практике для оценки риска в качественной форме можно использовать инженерные методы, основанные на классификации факторов (критериев), влияющих на частоту и тяжесть причинения вреда.
При классификации обычно применяют следующие критерии:
– наличие источников опасности;
– степень контакта непосредственно с источником опасности;
– длительность и интенсивность воздействия опасных факторов;
– наличие физических барьеров безопасности;
– возможная степень тяжести последствий и др.
Такой подход реализован в ГОСТ Р 51609-2000 применительно к медицинским изделиям, что позволяет с помощью правила классификации разделить все указанные изделия на четыре зоны риска причинения вреда.
Классификационный метод можно использовать для оценки риска причинения вреда пищевой продукцией.
Алгоритм оценки рисков базируется на классификации, учитывающей следующие основные факторы риска:
– виды опасностей;
– наличие пищевых добавок;
– наличие ГМИ;
– использование в технологическом процессе биологических агентов;
– влияние различных добавок (агрохимикатов, антибиотиков и т. п.), применяемых в процессе производства сырья, на безопасность конечного продукта;
– влияние условий хранения, транспортирования, качественных показателей на безопасность конечного продукта;
– наличие «критических точек» в технологическом процессе, приводящих к скрытым дефектам продукции.
В результате применения этого подхода каждый вид продукции может быть отнесен к одному из следующих классов:
класс 1 – с низкой степенью риска;
класс 2 – со средней степенью риска;
класс 3 – с повышенной степенью риска;
класс 4 – с высокой степенью риска.
2.3 Экспертные методы
2.3.1. Метод аналогий
Основным