так называемые вторичные исследования. К ним относят метаанализ, экономический анализ, а также систематические обзоры. Авторы этих публикаций проводят детальный анализ первичных оригинальных исследований и приводят читателю суммарные результаты.
Систематический обзор – это метод написания обзора литературы, при котором исследователь ищет, собирает и систематически анализирует уже имеющиеся научные данные. Опубликованные исследования заново анализируют, а их включение или невключение в обзор регулируется четкими критериями. Как правило, систематические обзоры по различным отраслям медицины выполняют участники Кохрейновского сотрудничества – сети исследователей разных стран. Сотрудничество носит имя британского эпидемиолога Арчи Кохрейна. Кохрейн стал известен в 1979 г. своей критикой медицины, которая «не обращает внимания на важность критического отношения к методам лечения и упускает возможность использования данных рандомизированных контролируемых экспериментов».
При формировании клинических рекомендаций по ведению отдельных клинических состояний авторы присваивают каждому положению показатель уровня доказательности. Например, если существуют публикации, подтверждающие эффективность лечения в ходе грамотно выполненных рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), то уровень доказательности выводов, сделанных в результате проведения исследования, будет соответствовать показателю А (табл. 1.1).
Таблица 1.1
Этапы уровней доказательности
1.2. Проблемы развития научно-доказательной медицины
Научно-доказательная медицина, безусловно, базируется и на клиническом опыте компетентного клинициста, и на использовании в практике современных научных данных, полученных в ходе исследований. Задача клинициста – найти наилучшие научные данные и правильно их интерпретировать в каждой конкретной ситуации. Однако не всегда есть время для поиска и анализа информации, требуются дополнительные сведения, чтобы критически оценить ту или иную статью, и, наконец, существует довольно много неизученных областей в медицине, по которым найти публикации невозможно.
В частности, было подсчитано, что для обобщения всех существовавших на 2004 год научных данных необходимо создать 10 000 систематических обзоров, для чего потребуется 10 лет. Понятно, что через 10 лет эти данные устареют.
Другая, не менее важная проблема, дискутируемая сегодня, – это формальное противоречие между термином «доказательная медицина» и индивидуальным подходом к лечению конкретного пациента. Получается, что результаты исследований дают информацию об эффективности лечения для так называемого «среднего» больного. Между тем в определении научно-доказательной медицины подчеркивается необходимость индивидуального подхода.
Многие противники использования формального подхода к лечению, который продиктован жесткими алгоритмами доказательной медицины