Надежда Лаврова

Основные вопросы менеджмента качества испытательной лаборатории


Скачать книгу

выражение неудовлетворенности любым лицом или организацией в отношении лаборатории, касающееся деятельности или результатов этой лаборатории;

      межлабораторное сличение (interlaboratory comparison): организация, выполнение и оценивание измерений или испытаний одного и того же или нескольких подобных образцов двумя или более лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями;

      внутрилабораторное сличение (intralaboratory comparison): организация, выполнение и оценивание измерений или испытаний одного и того же или нескольких подобных образцов в пределах одной лаборатории в соответствии с заранее установленными условиями;

      проверка квалификации (proficiency testing): оценивание характеристики функционирования участника по заранее установленным критериям посредством межлабораторных сличений;

      лаборатория (laboratory): орган, который осуществляет один или несколько из следующих видов деятельности:

      – испытания;

      – калибровка;

      – отбор образцов, связанный с последующими испытаниями или калибровкой.

      В контексте ГОСТ ISO/IEC 17025—2019 понятие «лабораторная деятельность» относится к трем вышеуказанным видам деятельности.

      правило принятия решения (decision rule): правило, которое описывает, как учитывается неопределенность измерений при принятии решения о соответствии установленному требованию;

      верификация (verification): предоставление объективных свидетельств того, что данный объект соответствует установленным требованиям;

      валидация (validation): верификация, при которой установленные требования связаны с предполагаемым использованием.

      В ГОСТ ISO/IEC 17025—2019 приведена трактовка следующих глагольных форм:

      «должен» – обозначает требование;

      «следует» – обозначает рекомендацию;

      «может» – обозначает разрешение;

      «способен» – обозначает возможность.

      Например, в тексте стандарта глагольная форма «может» использована в отношении программного обеспечения, то есть, подразумевается, что коммерческое программное обеспечение, которое обращается на рынке, может считаться соответствующим требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025—2019 при обычном его использовании.

      Следует также обратить внимание на примечания. В ГОСТ ISO/IEC 17025—2019 примечания не просто дают какие-то общие разъяснения, а носят характер руководящих указаний для понимания или разъяснения соответствующих требований. Это своеобразная трактовка, мини-комментарии к тому, что рассматривалось выше.

      Отдельно в «Общие требования» вынесены требования к беспристрастности и конфиденциальности. Это большой плюс, поскольку в ряде стран, в том числе, и в России, очень вольно трактовали беспристрастность и конфиденциальность. Не было конкретных требований, поэтому эксперты и лаборатории понимали их как хотели. Теперь они более конкретные и четкие.

      Также в стандарте выделен раздел «Требования к структуре». В нем содержатся