должна определять действия для предотвращения возникновения несоответствий. В процедуре необходимо определить методы определения возможных несоответствий, порядок разработки действий по недопущению возникновения несоответствий, порядок ведения записей результатов предпринятых действий и анализ результатов выполнения предупреждающих действий.
С введением ГОСТ ИСО/МЭК 17025—2019 введена ещё одна обязательная процедура – Процедура управления рисками. Процедура устанавливает последовательность действий и ответственность при оценке рисков, выполнении контроля за текущими рисками и мониторинге эффективности методов управления рисками в испытательной лаборатории. Цель управления рисками – устранение причин потенциально возможных несоответствий для повышения результативности СМК и её непрерывного улучшения. Избегать появления несоответствий гораздо эффективнее, чем бороться с ними.
Основой постоянного улучшения является активный поиск сотрудниками испытательной лаборатории возможностей улучшения показателей процессов и результатов лабораторной деятельности, где это требуется:
– установление «слабых», «недостаточно надежных», «потенциально опасных» и т. п. направлений уже осуществляемой деятельности;
– организация мониторинга за такими видами деятельности и установление критериев, сигнализирующих о возможном в ближайшем будущем «выходе» этой деятельности за пределы приемлемого;
– выявление причин такого потенциально неблагоприятного явления;
– разработка, реализация и подтверждение результативности мероприятий по устранению предполагаемых причин (что является более предпочтительным, чем устранение несоответствий, снижает вероятность возникновения несоответствий и минимизирует потери).
Предупреждающие действия с целью уменьшения возможных потерь следует применять в основных и обеспечивающих процессах, а также в управляющих процессах для повышения удовлетворенности заказчика.
Предупреждающие и корректирующие действия разграничивают следующим образом:
– когда несоответствие находится еще на стадии риска, применяется предупреждающее действие;
– когда несоответствие зафиксировано, применяется корректирующее действие.
1.2. Система менеджмента качества лаборатории
1.2.1. Нормативные документы системы менеджмента качества лаборатории
Основная цель СМК лаборатории – гарантировать точность, надежность и своевременность представления результатов испытаний, анализа, исследований или тестирования.
Достижение точных и надежных результатов лабораторных исследований всегда является предметом повышенного внимания со стороны государственных, общественных и частных организаций. На сегодняшний день существует много наработок в области регулирования системы качества