Персонализированная медицина нового поколения: клональная реконституция гемопоэза и CHIP-основанная
положениями Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации, утвержденной Указом Президента Российской Федерации от 1 декабря 2016 года №642 «О Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации», государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения», утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2017 года №1640 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации „Развитие здравоохранения“ и государственной программы Российской Федерации „Развитие фармацевтической и медицинской промышленности“ на 2013—2020 годы», утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 15 апреля 2014 года №305 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации „Развитие фармацевтической и медицинской промышленности“ на 2013—2020 годы», Стратегии развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года, утвержденной распоряжением Правительства Российской Федерации от 28 декабря 2012 года №2580-р. Другими словами, Приказ Министерства здравоохранения России от 24 апреля 2018 года №186 официально легитимизировал работу в области предиктивной, превентивной и персонализированной медицины. Более того, в данном концептуальном руководящем документе Минздрава еще раз подчеркивается, что в Российской Федерации применение индивидуальных клеточных продуктов для персонализированной медицины, классифицируемых как аутологичные БМКП, регулируется Федеральным законом от 23 июня 2017 года №180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах», а обращение генотерапевтических лекарственных препаратов регулируется Федеральным законом от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», что создает необходимую законодательную базу для обращения таких продуктов (препаратов) и условия для развития персонализированной медицины в части применения индивидуализированных продуктов для лечения заболеваний и коррекции состояний.
За пять лет реального существования данной Концепции предиктивной, превентивной и персонализированной медицины, утвержденной Минздравом России от 24 апреля 2018 года №186, за восемь лет действия Федерального закона от 23 июня 2017 года №180-ФЗ и более тринадцати лет наличия Федерального закона от 12 апреля 2010 года №61-ФЗ существенного прогресса в этой архиважной отрасли российского здравоохранения так и не получено. Наличие всех необходимых руководящих документов не позволило осуществиться технологическому прорыву в отечественной медицине. Так, в стране с 2016 года не зарегистрировано и не произведено ни одного БМКП и высокотехнологичного лекарственного средства для персонализированной медицины. К. А. Кошечкиным с соавт. (2021) была изучена доступность генотерапевтических препаратов в Российской Федерации на основании сведений о разрешении медицинского применения лекарственных средств этой группы.